Le RESPE met en place une nouvelle collaboration avec l’ANMV-ANSES dans le domaine de la pharmacovigilance et pharmaco-épidémiologie vétérinaire

En charge de la surveillance de des principales maladies équines sur le territoire français, via notamment son réseau de vétérinaire sentinelles, le RESPE dispose d’un système de surveillance structuré et intégré. Le RESPE enregistre des informations qui intéressent la pharmacovigilance vétérinaire, en particulier en ce qui concerne l’efficacité des vaccins autorisés pour les équidés.

Le RESPE a donc mis en place une nouvelle collaboration avec l’Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV-ANSES), avec deux principaux objectifs :

• Diminuer la charge administrative pour les vétérinaires qui déclarent au RESPE : ils n’auront plus à refaire une déclaration sur le site de télédéclaration de pharmacovigilance, où les données seront transmises pour eux
• Améliorer la valorisation des données sanitaires disponibles en posant les bases nécessaires à de futurs travaux sur la pharmaco-épidémiologie dans la filière équine

En pratique, la première étape de cette collaboration qui pourrait conduire à la signature d’une convention RESPE-ANSES-ANMV, va consister à compléter les données actuellement déclarées au RESPE et à les transmettre à l’ANMV afin que par le biais d’une seule et unique déclaration, les données ainsi recueillies puissent être utilisées à la fois dans un objectif de surveillance des maladies équines mais également pour répondre aux besoins de la pharmacovigilance.

Quel est le rôle de l’ANMV ?

L’Agence nationale du médicament vétérinaire fait partie intégrante de l’ANSES. Elle est l’autorité compétente française en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France.

Afin de contribuer à la protection de la santé humaine et de la santé animale à travers la sécurisation de la filière du médicament vétérinaire depuis son autorisation jusqu’à son utilisation, les activités de l’ANMV se déclinent en trois volets :

• Évaluation scientifique : expertise des dossiers de médicaments vétérinaires soumis à autorisation, enregistrement ou déclaration et de projets scientifiques ;
• Décisions administratives : recevabilité, instruction administrative, préparation et suivi des décisions relatives aux médicaments vétérinaires et aux établissements pharmaceutiques ;
• Inspection, surveillance et pharmacovigilance : contrôle de conformité et surveillance des médicaments vétérinaires mis sur le marché, de la pharmacovigilance vétérinaire et de l’inspection des établissements pharmaceutiques, des installations d’essai et des préparateurs d’autovaccins.

Plus d’info : https://www.anses.fr/fr/portails/1808/content/165752